В России достигнут значительный прогресс в разработке мРНК-вакцины против рака. Глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова объявила о готовности препарата «Энтеромикс» к применению, сообщив об этом «Известиям» на Восточном экономическом форуме (ВЭФ). Вакцина успешно прошла все доклинические испытания, подтвердив свою высокую эффективность и безопасность, и теперь ожидает одобрения Министерства здравоохранения РФ.
Согласно проведенным тестированиям, «Энтеромикс» способен уменьшать опухоли и замедлять их рост на 60-80%. Первоначально препарат будет применяться для лечения колоректального рака. ФМБА также ведет активную работу над созданием вакцин против глиобластомы и специфических видов меланомы. Важно отметить, что мРНК-вакцина является персонализированной, то есть разрабатывается индивидуально для каждого пациента, исходя из особенностей его заболевания.
Алексей Ремез
основатель медико-технологической компании «Резтом»
«Этот препарат является фармакологическим агентом, который помогает иммунной системе более эффективно распознавать и бороться с опухолевым процессом. Он уникален тем, что создается специально для каждого пациента, это не готовый «коробочный» продукт. Процесс его создания включает несколько этапов: от биопсии новообразования, выделения ДНК и секвенирования до синтеза самой мРНК-вакцины. Полный цикл может занимать несколько недель, что отличает его от применения стандартных лекарств.
Нельзя трактовать замедление роста опухоли на 60-80% как окончательную клиническую эффективность без завершения всех фаз клинических испытаний, которые, по моему мнению, займут несколько лет. Пока препарат будет доступен лишь ограниченной группе пациентов, участвующих в клинических исследованиях. Только после доказательства его эффективности и безопасности во всех фазах он станет общедоступным.»
Что касается стоимости, точных данных пока нет и быть не может, поскольку она будет включать затраты на проведение клинических испытаний. Однако, ориентируясь на международные аналоги, стоимость курса может составить 50-100 тысяч долларов. Эта разработка представляет собой новый подход к лечению рака в России. В то же время, в мире этот подход не является новым, и многие компании, такие как Moderna, Merck, Roche, находятся на более продвинутых стадиях разработки подобных препаратов. Хотя готовых к широкому применению лекарств еще нет, некоторые мировые аналоги находятся на более значимых стадиях испытаний, чем российская вакцина. Поэтому пока рано говорить о глобальном прорыве. Самые важные выводы можно будет сделать после публикации результатов клинических испытаний, которые определят её конкурентоспособность и экспортный потенциал.
Ранее, в начале августа, Александр Гинцбург, глава НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, сообщил о планах начать тестирование вакцины от рака в конце сентября — начале октября. Он подчеркнул, что все перспективные препараты перед введением человеку проходят испытания на животных моделях, разработанных в Казанском федеральном университете (КФУ).
Veronika Skvortsova Announces Russian Cancer Vaccine Ready for Application
Significant progress has been made in Russia regarding the development of an mRNA cancer vaccine. Veronika Skvortsova, head of the Federal Medical-Biological Agency (FMBA), announced that the «Enteromix» drug is ready for application, a statement she made to Izvestia at the Eastern Economic Forum (EEF). The vaccine has successfully completed all preclinical trials, proving its high efficacy and safety, and is now awaiting approval from the Ministry of Health of the Russian Federation.
According to conducted tests, «Enteromix» is capable of reducing tumors and slowing their growth by 60-80%. Initially, the drug will be used to treat colorectal cancer. The FMBA is also actively working on creating vaccines against glioblastoma and specific types of melanoma. It is important to note that the mRNA vaccine is personalized, meaning it is developed individually for each patient, based on the specific characteristics of their disease.
Alexey Remez
Founder of Medico-Technological Company «Restom»
“This drug is a pharmacological agent that helps the immune system more effectively recognize and combat the tumor process. It is unique in that it is created specifically for each patient; it is not an off-the-shelf product. The process of its creation involves several stages: from biopsy of the neoplasm, DNA extraction, and sequencing to the synthesis of the mRNA vaccine itself. The full cycle can take several weeks, which distinguishes it from the application of standard medications.
We cannot interpret a 60-80% reduction in tumor growth as definitive clinical efficacy without the completion of all phases of clinical trials, which, in my opinion, will take several years. For now, the drug will only be accessible to a limited group of patients participating in clinical studies. Only after its efficacy and safety are proven in all phases will it become widely available.”
Regarding the cost, there is no precise data available yet, nor can there be, as it will include the expenses of conducting clinical trials. However, based on international analogues, the cost per course could range from 50,000 to 100,000 dollars. This development represents a new approach to cancer treatment in Russia. At the same time, this approach is not new globally, and many companies, such as Moderna, Merck, and Roche, are at more advanced stages of developing similar drugs. Although no drugs are yet ready for widespread clinical use, some global analogues are in more significant trial phases than the Russian vaccine. Therefore, it is too early to speak of a global breakthrough. The most important conclusions can be drawn after the publication of clinical trial results, which will determine its competitiveness and export potential.
Earlier, in early August, Alexander Gintsburg, head of the Gamaleya National Research Center for Epidemiology and Microbiology, announced plans to begin testing a cancer vaccine in late September — early October. He emphasized that all prospective drugs, before being administered to humans, are first tested on animal models developed at Kazan Federal University (KFU).
